2025-06-27 09:27:01 0次浏览
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检测机构申请CMA资质,需按照国家相关规定,完成以下标准流程:
1 准备申请资料:包括但不限于质量手册、程序文件、管理制度、检测能力说明、人员资质和仪器设备清单等,确保资料、真实、可追溯。
2 提交资质申请:向所在地的省级市场监督管理部门正式提出资质认定申请,按照属地管理原则接受初审。
3 接受技术审查与现场评审:审查内容包括管理体系文件评审与现场评估,由评审专家对人员能力、检测环境、设备配置、方法验证等环节进行核查。
4 整改不符合项:对评审中发现的问题限期整改,提交整改报告并通过复查确认,确保检测活动实际运行与管理体系要求相一致。
5 审批与发证:审核通过后,由主管部门颁发《检验检测机构资质认定证书》,并授权使用CMA标志,标志可印于具法律效力的检测报告上。
6 定期监督评审:获证后,检测机构需接受定期监督检查及周期性复评,持续保持CMA认证资质的有效性与合规性。
CMA申请流程:
确定认证项目:CMA实验室认证包括食品、水质、环境、建材、医疗等众多领域,实验室需根据实际需要确定需要申请的认证项目。
提交申请材料:根据所选的认证项目,准备相应的申请材料,包括实验室的基本信息、质量管理体系文件等,并提交至相应的认证机构。实验室提交至国家认证认可监督管理委员会,省级实验室提交至各省市场监督管理局。
审核材料:认证机构对提交的申请材料进行审核,确保申请材料完整、准确、符合要求。
现场审核:认证机构安排专家进行现场审核,对实验室的设备、人员、质量管理体系等进行实地审核。
审核反馈:现场审核结束后,认证机构会出具审核报告,对审核结果进行反馈,包括符合项和不符合项。
整改措施:对于不符合项,实验室需采取相应的整改措施,并进行整改验证。
认证批准:整改完成后,认证机构对实验室进行批准,颁发CMA实验室认证证书。
CMA申请要求:
法人资格:实验室必须具有法人资格,并能够承担相应的法律责任。
独立性:检测活动要独立于所检产品的研发、生产、销售等影响独立性的活动。
人员要求:具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员,包括专业检测员、技术负责人和授权签字人等。
设施与环境:具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测标准要求,包括实验室、综合室、样品间等,并根据检测相关要求对环境进行相应的监测,如温湿度、辐射等。
设备要求:具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施,设备需要定期溯源,溯源机构能力大于本机构,并且溯源机构能力需要被认可或认定。
管理体系:具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系,包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
CMA认证费用包括评审员食宿、交通费、设备校准费用、能力验证费用以及体系咨询费用等。单独做CMA的全部费用约为8到13万。具体费用可能因项目、地区、实验室规模等因素而有所不同。